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公司新聞
廣州10萬份檢測試劑馳援武漢
廣州10萬份檢測試劑馳援武漢 來源：南方都市報(bào) 2020年02月03日 2月2日13：30，一輛裝載10萬份新型冠狀病毒檢測試劑和配套醫(yī)療設(shè)備的貨車從廣州出發(fā)，馳援武漢。為了確保這批物資能夠準(zhǔn)時(shí)安全送達(dá)“前線”，廣州市交通運(yùn)輸部門啟動(dòng)應(yīng)急運(yùn)力，全程監(jiān)控護(hù)航，并知照沿途省份交通部門對這輛貨車優(yōu)先便捷通行，確保應(yīng)急物資運(yùn)輸“三不一優(yōu)先”(不停車、不檢查、不收費(fèi)，優(yōu)先便捷通行)，快速送達(dá)防控第一線，為廣州援漢物資提供一條綠色通道。 緊急任務(wù) 據(jù)廣州市交通運(yùn)輸部門介紹，近日接到省交通運(yùn)輸廳轉(zhuǎn)發(fā)的交通運(yùn)輸部緊急運(yùn)輸指令，中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司有一批新型冠狀病毒檢測試劑和配套醫(yī)療設(shè)備要運(yùn)輸?shù)轿錆h市，需要安排冷鏈廂式貨車一臺。 疫情就是命令。接到指令后，交通運(yùn)輸部門立即啟動(dòng)應(yīng)急運(yùn)力，安排廣州長運(yùn)冷鏈服務(wù)有限公司承擔(dān)本次應(yīng)急運(yùn)輸任務(wù)，要求公司提前做好駕駛員和車輛準(zhǔn)備，選派技術(shù)精良司機(jī)參與本次保障任務(wù)，并做好長運(yùn)冷鏈公司和達(dá)安基因公司的銜接和信息溝通，詳細(xì)了解達(dá)安基因公司運(yùn)力需求、發(fā)車時(shí)間、地點(diǎn)等任務(wù)信息，組織雙方做好銜接。 全程護(hù)航 為了確保這批物資能夠準(zhǔn)時(shí)安全送達(dá)“前線”，廣州市交通運(yùn)輸部門積極協(xié)調(diào)省交通運(yùn)輸廳及時(shí)發(fā)放了應(yīng)急物資運(yùn)輸通行證，提請省交通運(yùn)輸廳及時(shí)將有關(guān)信息知照沿途省份交通運(yùn)輸部門，確保應(yīng)急物資運(yùn)輸“三不一優(yōu)先”（不停車、不檢查、不收費(fèi)，優(yōu)先便捷通行），快速送達(dá)防控第一線。 在大后方，廣州市交通運(yùn)輸部門將通過車輛監(jiān)管平臺全程對車輛運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控，確保車輛運(yùn)輸安全。該車物資已于2月2日中午13時(shí)30分左右完成裝車啟運(yùn)武漢。 南都記者 何玉帥 蔣臻 攝影報(bào)道
達(dá)安基因在廣東首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 廣州黃埔該類研發(fā)企業(yè)占全國近兩成
達(dá)安基因在廣東首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒 廣州黃埔該類研發(fā)企業(yè)占全國近兩成2020年01月28日 來源：鳳凰網(wǎng)廣東綜合 新型冠狀病毒來襲，黃埔生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應(yīng)、正面抗擊。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止1月25日，全國共有32家IVD（體外診斷）企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，其中黃埔區(qū)企業(yè)獨(dú)占6席，分別為達(dá)安基因、萬孚倍特、華銀醫(yī)藥、和信健康、微遠(yuǎn)基因、賽默飛世爾，占比超過18%。以生產(chǎn)檢測試劑盒為主要產(chǎn)品的國內(nèi)龍頭企業(yè)中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司（下稱“達(dá)安基因”）成為全國首發(fā)新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的主要企業(yè)之一，同時(shí)也是廣東省首家發(fā)布研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的企業(yè)。目前該試劑盒110分鐘左右可出結(jié)果，庫存為5萬人份，日均能夠生產(chǎn)20萬人份，后續(xù)很快能達(dá)到50萬人份/日。為確保檢測試劑盒供應(yīng)的穩(wěn)定，達(dá)安基因取消春節(jié)假期，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)，加大生產(chǎn)力度，保證檢測試劑盒的供應(yīng)。 達(dá)安基因生產(chǎn)車間高效研發(fā)：試劑盒第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)“黃埔制造”針對不明原因發(fā)熱、咳嗽等癥狀的病例，檢測試劑盒可以精準(zhǔn)、快速、簡便地檢出患者是否感染新型冠狀病毒，識別早期感染者。這對上報(bào)疾控機(jī)構(gòu)，對病例救助和院內(nèi)感染監(jiān)測具有積極意義。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)從事傳染性疾病分子檢測的公司有近百家，諸多從事傳染病檢測的體外診斷企業(yè)近日紛紛加快病毒檢測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、報(bào)證，為肺炎疫情防控提供保障。截止1月25日，共有32家企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，作為黃埔區(qū)生物醫(yī)藥六大核心產(chǎn)業(yè)之一的體外診斷行業(yè)獨(dú)占6席，占比超過18%。其中，包括以達(dá)安基因、萬孚生物等為代表的龍頭型企業(yè)，以華銀醫(yī)藥、和信健康為代表的技術(shù)型企業(yè)，以微遠(yuǎn)基因?yàn)榇淼某鮿?chuàng)型企業(yè)和以賽默飛世爾科技為代表的跨國公司。早在1月13日，達(dá)安基因在獲得新型冠狀病毒的基因序列數(shù)據(jù)后，迅速開展研發(fā)，第一時(shí)間研制出《新型冠狀病毒（2019）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）》，成為首批全國發(fā)布研制針對性檢測試劑盒的兩個(gè)廠家之一，同時(shí)也是廣東省內(nèi)首家。1月25日晚間，國家藥監(jiān)局根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，明確將為7家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)開通快速審批通道，達(dá)安基因位列其中。落戶在該區(qū)廣州科學(xué)城的華銀醫(yī)藥，憑借十五年的傳染病診斷技術(shù)平臺沉淀，也在1月13日研發(fā)出《人冠狀病毒（HCoV-2019）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）》，劑型可選常規(guī)液體或全組份凍干，僅供科研用。微遠(yuǎn)基因進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，爭分奪秒，僅用5天時(shí)間即研制成功《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法）》。萬孚生物子公司萬孚倍特憑借在分子診斷領(lǐng)域?qū)I(yè)的能力，在1月20日宣布成功研發(fā)出新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測卡，打造出全自動(dòng)全封閉的新型冠狀病毒呼吸道病原體多重核酸檢測模式。鳳凰網(wǎng)廣東還從位于廣州國際生物島的廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室了解到，該實(shí)驗(yàn)室已部署8個(gè)緊急攻關(guān)項(xiàng)目，涉及快速檢測、疫苗開發(fā)、藥物篩選研發(fā)、致病機(jī)理分析與治療方案優(yōu)化等，其中快速檢測項(xiàng)目基于一種新的恒溫檢測技術(shù)，正加快開發(fā)一種能做即時(shí)檢測的方法。使用咽拭子，該技術(shù)只需要簡易儀器即可在30分鐘確定測試對象是否感染了新型冠狀病毒。精準(zhǔn)檢測：嚴(yán)守防疫“第一關(guān)”達(dá)安基因市場營銷中心副總經(jīng)理張斌介紹，目前公司研發(fā)的檢測試劑盒產(chǎn)品系列產(chǎn)品已提供給全國幾百家各級疾控中心和醫(yī)院開展臨床疾病預(yù)防監(jiān)控，其中廣東省35家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該試劑盒已在全國共檢測出幾百例陽性樣本，廣東省幾十例陽性樣本。這批由達(dá)安基因研發(fā)的檢測試劑盒包含單基因、雙基因、三基因檢測，選取2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）目的基因作為擴(kuò)增靶區(qū)域，設(shè)計(jì)特異性引物及熒光探針用于標(biāo)本中2019新型冠狀病毒RNA的檢測；產(chǎn)品檢測樣本類型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液，配合全自動(dòng)提取設(shè)備，實(shí)驗(yàn)全程自動(dòng)化處理，方便快捷，同時(shí)適配市面上大部分的熒光定量PCR儀器，為全國各級疾控中心和醫(yī)院開展臨床疾病預(yù)防監(jiān)控和診斷提供了極大的便利。 達(dá)安基因核酸合成車間，工作人員展示熒光探針試劑盒性能如何？據(jù)介紹，達(dá)安基因研發(fā)的新型冠狀病毒（2019）核酸檢測試劑盒檢測時(shí)間為110分鐘左右，與感染部位相同或者感染癥狀相似的病原體如冠狀病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等無交叉反應(yīng)。試劑盒同時(shí)包括內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)檢測系統(tǒng)，用于對標(biāo)本采集、核酸提取過程及PCR擴(kuò)增過程的監(jiān)控，可減少假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。和信健康與呼研所醫(yī)藥聯(lián)合推出檢測方案，可一次同時(shí)檢測包括新型冠狀病毒（2019）在內(nèi)的18種呼吸道感染病原體，切實(shí)做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療，全力協(xié)助相關(guān)救治。該項(xiàng)目還可聯(lián)合小型PCR儀-FAST實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)使用，儀器價(jià)格低廉，便于攜帶，更適合基層開展。微遠(yuǎn)基因研制的CRISPR-nCoV試劑盒靈敏度可低至單個(gè)拷貝，可檢測痰液、拭子、肺泡灌洗液等多種樣本類型，用樣量可以低至100ul，檢測時(shí)間縮短至1小時(shí)以內(nèi)，并且檢測儀器便攜可拓展，具有實(shí)現(xiàn)床旁即時(shí)檢測的應(yīng)用潛力。抗擊疫情：日產(chǎn)20萬人份試劑盒張斌表示，目前新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)能力為20萬人份/日，核心原材料均為達(dá)安基因自己所掌握，企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃將根據(jù)市場所需作相應(yīng)的制訂，公司做好了全力以赴滿足保障市場供應(yīng)的準(zhǔn)備，且公司的產(chǎn)能完全能夠滿足市場的需求。“迎戰(zhàn)疫情，我們在路上”。這些天，達(dá)安基因員工們的朋友圈里都是為抗擊疫情加油鼓勁的有力話語。在物流停運(yùn)、航班取消的情況下，為了保證設(shè)備和試劑正常供應(yīng)，達(dá)安基因湖北團(tuán)隊(duì)驅(qū)車300多公里輾轉(zhuǎn)至襄陽機(jī)場提貨，然后連夜奔赴醫(yī)院裝機(jī)。連日來，達(dá)安基因幾百名員工返回工作崗位，春節(jié)期間不休息，生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)監(jiān)、物流、后勤保障等相關(guān)部門加班加點(diǎn)，關(guān)鍵部門實(shí)行24小時(shí)輪班制，生產(chǎn)能力已擴(kuò)充到每日20萬人份，盡最大可能彌補(bǔ)武漢等疫區(qū)檢測試劑盒缺口。（通訊員 范敏玲 攝影 肖昆華）
張碩輔到黃埔區(qū)檢查肺炎疫情防控用品研發(fā)和生產(chǎn)工作
張碩輔到黃埔區(qū)檢查肺炎疫情防控用品研發(fā)和生產(chǎn)工作2020年01月28日10:19 來源：南方日報(bào) 1月27日，廣東省委常委、廣州市委書記、市防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長張碩輔到黃埔區(qū)檢查肺炎疫情防控用品研發(fā)和生產(chǎn)工作情況。 在中山大學(xué)達(dá)安基因股份公司，張碩輔詳細(xì)了解新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒生產(chǎn)情況，對公司在第一時(shí)間成功研發(fā)和生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑盒，為開展臨床疾病預(yù)防和診斷提供技術(shù)支持給予了充分肯定，要求相關(guān)部門及時(shí)協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)遇到的困難，幫助企業(yè)解決藥品審批、原材料供應(yīng)等具體問題，推動(dòng)企業(yè)加快研發(fā)和生產(chǎn)疫情防控藥品用品。他強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前處于疫情防控關(guān)鍵期，要把人民生命安全和健康放在第一位，把疫情防控工作作為當(dāng)前最重要最緊迫的工作來抓，增強(qiáng)戰(zhàn)勝疫病的信心決心，廣泛調(diào)動(dòng)社會各方力量，提高疫情防控能力水平，堅(jiān)決打贏疫情防控這場硬仗。要加強(qiáng)全鏈條協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌調(diào)配全市資源力量，開啟綠色審批通道，打通研發(fā)、許可、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)，組織企業(yè)開足馬力擴(kuò)大消毒液、口罩、防護(hù)服、體溫檢測設(shè)備等疫情防控用品生產(chǎn)，確保疫情防控物資供應(yīng)。要落實(shí)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)駐點(diǎn)制度，進(jìn)一步摸清全市疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)能力，區(qū)分防控直接相關(guān)、間接相關(guān)和無關(guān)三類企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)做好復(fù)產(chǎn)工作，幫助企業(yè)做好生產(chǎn)環(huán)境清潔和復(fù)產(chǎn)員工自我防護(hù)。要抓住“查出來”和“治得了”兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，集中醫(yī)療專家和科研人員開展聯(lián)合攻關(guān)，加強(qiáng)病毒機(jī)理研究，加快檢測試劑生產(chǎn)，加大有效治療藥物研發(fā)力度，盡快實(shí)現(xiàn)有效治療藥物臨床應(yīng)用，為疫情防控提供堅(jiān)強(qiáng)科技保障。（陳思勤）
