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4月，公司榮獲山東省科學技術進步獎二等獎。

5月，公司順利完成第九屆董事會換屆和管理層團隊選任。

5月，公司商標納入《廣東省重點商標保護名錄》。

6月，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”通過國家藥監(jiān)局審批。

9月，公司自主研發(fā)的“人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”榮獲國家藥監(jiān)局批準上市，并成為國內(nèi)首家同時擁有獲證HIV-1 DNA及RNA核酸檢測試劑的企業(yè)。

9月，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”首獲國家藥品監(jiān)督管理局審批。

12月，公司獲評2025年廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。

8月，公司榮獲廣東省科技進步獎二等獎。

8月，公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”首獲國家藥監(jiān)局批準上市，并入選非洲疾控中心首批推薦產(chǎn)品名單。

2月，公司獲評國家認定企業(yè)技術中心。

4月，公司獲評廣東省制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)。

3月，公司“樣本釋放劑”被評選為2021年廣東省名優(yōu)高新技術產(chǎn)品。

5月，公司被評選為2021年廣東省質量信用A類器械生產(chǎn)企業(yè)。

5月，公司“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”榮獲CE注冊證書。

6月，公司榮獲知識產(chǎn)權管理體系認證證書。

7月，公司自主研發(fā)的“新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第二十三屆中國專利金獎。

7月，公司順利完成董事會換屆和管理層團隊選任。

10月，公司獲評國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)。

2月，公司被評選為國家藥品監(jiān)督管理局細胞類產(chǎn)品質量研究與評價重點實驗室。

6月，公司名稱由“中山大學達安基因股份有限公司”變更為“廣州達安基因股份有限公司”。

9月，公司被認定為廣東省免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心戰(zhàn)略合作單位。

11月，公司自主研發(fā)的“新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測試劑盒”榮獲第八屆廣東省專利金獎。

1月28日，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”首批榮獲國家藥品監(jiān)督管理局審批。

2月5日，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑盒在全球首獲歐盟CE認證。

3月，受中國紅十字會委托，公司援建伊拉克新冠病毒核酸檢測實驗室，安排公司技術服務總監(jiān)楊鴻輝隨中國醫(yī)療隊出征伊拉克抗疫。

9月，公司新冠高效檢測試劑盒榮獲國家藥品監(jiān)督管理局審批。

公司黨支部榮獲“廣東省先進基層黨組織”稱號。

公司榮獲“廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”稱號。

公司研發(fā)生產(chǎn)部榮獲“廣東省先進集體”稱號。

公司控股股東由“中山大學”變更為“廣州金融控股集團有限公司”，公司實際控制人由“中山大學”變更為“廣州市人民政府”。

公司創(chuàng)辦的《分子診斷與治療雜志》被收錄為“中國科技核心期刊”。

公司榮獲廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會頒發(fā)“2019年度廣東省醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新標桿單位”稱號。

公司承擔國家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技專項。

公司“DA9100電化學基因芯片檢測儀”被廣東省科學技術廳認定為廣東省首批創(chuàng)新產(chǎn)品。

公司榮獲廣東省科學技術廳認定“廣東省核酸分子診斷工程技術研究中心”稱號。

達安創(chuàng)谷榮獲“國家級科技企業(yè)孵化器”稱號。

達安創(chuàng)谷入選2016中國“新經(jīng)濟”十大優(yōu)秀案例。

公司與中國疾病預防控制中心共同研發(fā)的“埃博拉病毒核酸檢測試劑盒”榮獲注冊證書。

公司創(chuàng)立廣州市達安創(chuàng)谷企業(yè)管理有限公司。

公司入選首批國家級知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)。

公司榮獲廣東省科學技術廳認定“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”稱號。

國家發(fā)展和改革委員會批準公司成立“臨床醫(yī)學分子診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室”。

公司參股廣州安必平醫(yī)藥科技有限公司。

公司“甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”榮獲四委頒發(fā)的國家重點新產(chǎn)品證書。

公司成立廣州市達安投資有限公司。

公司《分子診斷與治療雜志》創(chuàng)刊。

公司在國內(nèi)率先研制出H1N1甲型流感熒光定量PCR試劑。

公司組織疫病快速檢測技術隊伍赴四川抗震救災。

為推進醫(yī)學檢測服務，公司與中國高新投資集團簽署共同投資成立“高新達安健康投資有限公司”。

公司全資收購“中山生物工程有限公司”，自此進入ELISA免疫學診斷領域。

公司榮獲歐盟公告機構頒發(fā)“沙眼衣原體核酸擴增熒光檢測試劑盒(CT)”及“人巨細胞病毒核酸擴増熒光檢測試劑盒(HCMV)”等產(chǎn)品的CE證書。

公司“一種熒光定量聚合酶鏈式反應方法及其試劑盒”榮獲中國專利金獎。

公司通過國際認證機構BSI(英國)IS013485質量考核體系認證，榮獲IS013485證書。

公司“傳染病病原體核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”榮獲國家科學技術進步二等獎。

公司完成股權分置改革方案，非流通股進入全流通。

5月18日，證監(jiān)會股票發(fā)行委員會第27次會議通過中山大學達安基因股份有限公司首次公開發(fā)行股票申請。

8月9日，公司正式開始在深圳證券交易所掛牌交易。

公司研發(fā)的“新型冠狀病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲四委頒發(fā)的國家重點新產(chǎn)品證書。

在抗擊SARS的戰(zhàn)役中，公司在國內(nèi)率先研制出冠狀病毒熒光定量PCR試劑，為廣州市在國內(nèi)率先實現(xiàn)“非典”零報告提供了準確的科學依據(jù)。

公司成立控股子公司“廣州達瑞抗體工程技術有限公司”，下設“廣州抗體技術研究中心”。

公司總部從東山區(qū)遷至科學城香山路19號。

公司獲得新址的藥品生產(chǎn)許可證。

公司“新型冠狀病毒核酸擴增（PCR）熒光檢測試劑盒”榮獲新藥證書。

何蘊韶先生擔任公司董事長，周新宇先生出任公司總經(jīng)理。

公司自主研發(fā)的“一種熒光定量聚合酶鏈式反應方法及其試劑盒”榮獲國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的發(fā)明專利證書。

經(jīng)廣州市經(jīng)濟體制改革委員會批準，“中山醫(yī)科大學達安基因有限公司”整體變更為“中山醫(yī)科大學達安基因股份有限公司”。

國家發(fā)展計劃委員會批準公司承擔的“熒光基因探針定量PCR診斷試劑盒高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”列入國家高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目計劃。

公司“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲五委頒發(fā)的國家重點新產(chǎn)品證書。

中山大學和中山醫(yī)科大學合并，公司更名為“中山大學達安基因股份有限公司”，喻世友副校長時任公司董事長。

公司引入紅塔創(chuàng)新投資股份有限公司等戰(zhàn)略投資者，出讓24％股權獲得2000萬元投資，公司改名為“中山醫(yī)科大學達安基因有限公司”。

依托廣州市政府推動改制，公司由60萬注冊資本的校辦企業(yè)轉變成一個具有1000萬注冊資本的股份制公司，并首獲廣州市生物工程中心300萬投資。

公司研發(fā)的“乙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒”榮獲新藥證書和試生產(chǎn)批文。這不僅是國內(nèi)首家，而且是國際上PCR技術首個商品化診斷試劑盒。

公司研發(fā)的乙肝病毒、丙肝病毒和結核桿菌等5個病原體熒光PCR試劑盒一舉通過中國藥品生物制品檢定所檢定，首開我國熒光定量PCR試劑盒報批。

衛(wèi)生部批準公司承建“衛(wèi)生部醫(yī)藥生物工程技術研究中心”。

公司完成寶安集團全資子公司“深圳市寶安生物工程有限公司”70％的股權受讓，獲得藥品生產(chǎn)許可證。

公司承擔國家九·五重點攻關項目“常見病原體新型核酸擴增診斷試劑研發(fā)”，首開我國熒光定量PCR研發(fā)。

公司聘請程鋼先生擔任熒光定量PCR技術研發(fā)負責人。

公司聘請周新宇先生首開PCR試劑盒研發(fā)和系統(tǒng)注冊報批工作。

公司研發(fā)的乙型肝炎病毒等3個PCR試劑盒首獲中國藥品生物制品檢定所合格檢定。

學校批準公司下設“中山醫(yī)科大學達安基因診斷中心”。

公司聘請徐愛民先生(港大教授)籌建PCR實驗室，開展PCR技術檢測服務。

中山醫(yī)科大學任命何蘊韶先生為總經(jīng)理，公司重啟已經(jīng)關閉停業(yè)的中山醫(yī)科大學科技開發(fā)公司(資產(chǎn)負23萬元)。

公司始立PCR技術產(chǎn)品作為研發(fā)目標。

中山醫(yī)科大學科技開發(fā)公司注冊溯源。